Clinical Research
In sechs Monaten erarbeiten Sie sich berufsbegleitend profundes Wissen rund um das Thema klinische Forschung. Der Kurs beinhaltet Fernstudium, Online-Studium und Präsenzphasen. Der erfolgreich absolvierte Kurs kann auf den Master-Studiengang Clinical Research Management angerechnet werden.
Die WHL bietet die Weiterbildung in Zusammenarbeit mit der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg an.
Abschluss
Zertifikat
Studienablauf
Die sechsmonatige Weiterbildung verbindet Präsenzveranstaltungen mit Fernlehrmodulen und Online-Betreuung.
Fernstudium
Ihr Studienmaterial wird Ihnen regelmäßig zugeschickt.
Der Lernstoff ist klar strukturiert, leicht verständlich und auf das Wesentliche reduziert.
Sie bearbeiten die Lerneinheiten in Ihrem eigenen Tempo.
Ihren Lernfortschritt kontrollieren Sie anhand von Tests, die Sie korrigiert zurückerhalten.
Online-Studium
Sie nehmen an Arbeitsgruppen und Chats in unserer Virtuellen Hochschule teil und halten Kontakt zu Ihren Dozenten.
Sie planen Ihre Seminar-/Klausurtermine und melden sich online an.
Sie senden Ihre Prüfungsaufgaben online ein.
Sie sehen Ihre Noten ein.
Präsenzstudium
Präsenzphasen: Zwei 4- bis 5-tägige Seminare.
Seminarort: Wissenschaftliche Hochschule Lahr
In den Seminaren reflektieren und vertiefen Sie den Lernstoff anhand von Übungen, Fallstudien und Praxisbeispielen.Prüfungen
In der Regel schließt jedes Modul mit einer Prüfungsleistung ab (mündliche Prüfung, Klausur, Referat, Hausarbeit etc.).
Studieninhalte
Der Kurs ist modular aufgebaut und besteht aus sechs Bausteinen.
Grundlagen der klinischen Forschung I
Clinical Research Terminologie, Definitionen und Einrichtungen
Good Clinical Practice (GCP): Historische Entwicklung und wesentliche Aspekte
EU Clinical Trial Directive 2001/20/EC (EU-GCPRichtlinie), 12. und 14. AMG Novelle, GCP-V, MPG
Grundlagen der klinischen Forschung II
Klinische Studien mit ionisierenden Strahlen (StrSchV, RöV)
Typen und Phasen klinischer Studien
Statistische Grundlagen
Angewandte klinische Forschung I
Organisation, Planung und Design klinischer Studien
Initiierung, Durchführung und Koordination klinischer Studien
Datenmanagement
Angewandte klinische Forschung II
Medical Writing
Meldesystem unerwünschter Arzneimittelnebenwirkungen (SAE Management)
Neue klinische Technologien in der Medikamentenentwicklung (Clinical Technologies Implementation)
Ökonomische Evaluation pharmazeutischer Produkte
Notwendigkeit und Arten ökonomischer Evaluation
Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Analyse
Präsentation und Interpretation der Analyseergebnisse
Organisationen für ökonomische Evaluationen: IQWiG und NICE
Medizin für Nicht-Mediziner
Kooperationspartner
Der Studiengang ist eine Kooperation der WHL mit der Universität Freiburg (Zentrum Klinische Studien). Mehr Informationen dazu finden Sie hier: CRM: Kooperation mit der Uniklinik Freiburg
